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注册专员

注册专员1

岗位职责:

1、负责追踪医疗器械、诊断试剂注册相关法规和标准,分析法规要求,结合本公司产品和体系情况进行合理建议,确保公司产品和体系合规;

2、负责公司产品注册相关文件和表格的编写,确保项目的准确;

3、负责组织公司内部注册相关部门的协作和进度管理;

4、负责企业各项资质和证照的管理和维护;

5、负责与注册和监管部门的沟通联络,确保注册工作的实施;

任职要求:

1、生物、化学、制药、医学等相关专业本科及以上学历;

2、医疗器械相关行业产品注册工作2年以上工作经验;

3、熟悉医疗器械和诊断试剂产品注册管理特点和法规要求;

4、掌握医疗器械注册文件的要求,能够独立编写和维护注册文件;

5、具备较强的沟通协调能力,良好的团队精神和时间管理能力。